Relaciones con los inversores

Aprobación normativa previa de la FDA conforme al documento 510(k), 90 días de plazo tras la solicitud

Otros dispositivos sustancialmente equivalentes con aprobación de la FDA:

1. Test de cromografía de afinidad para la albúmina glicosilada (actualmente realizado en el laboratorio clínico)
2. Test basado en el anticuerpo ELISA para la albúmina glicosilada
3. Test de HbA1c de Metrika para dispensación sin receta
4. Test de fructosamina aprobado para dispensación sin receta y uso profesional a mediados de los 90

Protocolo de prueba clínica de G1A™

• 6 meses
• 1000 pacientes

Dos pruebas simultáneas

• Diabetes de tipo 2
• Diabetes gestacional

Objetivo: demostrar el impacto de la intervención temprana con el test G1A™

Este producto está en desarrollo y se usa exclusivamente con fines informativos y de evaluación. NO ESTÁ APROBADO por la FDA