Investoren

Voraussichtliche Zulassung durch die FDA gemäß 510(k)-Verfahren – 90 Tage Bearbeitungszeit nach der Einreichung des Antrags

Ähnliche Geräte mit FDA-Zulassung:

1. Affinitätschromatographietest für glykiertes Albumin (gegenwärtig in klinischen Labors eingesetzt)
2. Auf einem Antikörper basierender ELISA-Test für glykiertes Albumin
3. Rezeptfreier Metrika HbA1c-Test
4. Mitte der 1990er Jahre für den rezeptfreien Erwerb und professionellen Einsatz zugelassener Fructosamintest

Protokoll der klinischen Studie zu G1A™

• 6 Monate
• 1.000 Patienten

Zwei Studien parallel

• Typ-2-Diabetiker
• Schwangerschaftsdiabetikerinnen

Ziel: Nachweis der Auswirkungen frühzeitiger therapeutischer Maßnahmen mittels des G1A™ Tests

Dieses Produkt befindet sich noch in der Entwicklung und dient lediglich Informations- und Evaluierungszwecken. Es ist NICHT von der FDA ZUGELASSEN.